行业特殊性
输液器、呼吸面罩等医疗注塑件直接接触人体，必须满足：

• 零缺陷（无黑点、毛刺）

• 生物相容性（避免材料降解）

• 批次稳定性（FDA认证核心要求）

Moldex3D医疗模块优势
✓ 微流道分析
精准控制1mm以下药液过滤器浇口平衡
✓ 无菌环境模拟
预测模具排气对产品洁净度的影响
✓ 降解预警系统
监控PEEK等医疗材料在高温下的分子变化

实证数据
某上市公司 syringe 项目：

• 结晶度偏差从15%降至3%

• 通过FDA 510(k)认证时间缩短6个月

合规性支持
软件自动生成验证报告（含IQ/OQ/PQ关键参数），符合GMP规范